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| 解毒散结颗粒《中国药典》2015年版微生物限度检查方法学验证 | |
| 作者姓名： | 王洪家 |
| 作者单位： | 天津市北辰区药品检验所,天津,300400 |
| 摘 要： | 目的:建立解毒散结颗粒的微生物限度检查方法.方法:对解毒散结颗粒采用《中国药典》2015年版四部“1105、1106、1107”项下方法进行微生物限度检查方法学验证.结果:取1∶10供试液,需氧菌总数采用薄膜过滤法测定,回收率比值均在0.9 ～1.0;霉菌和酵母菌总数采用常规法测定,回收率比值均为1.0;控制菌测定采用常规法.结论:可采用薄膜过滤法测定解毒散结颗粒需氧菌总数,常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查. |
| 关 键 词： | 微生物限度 解毒散结颗粒 薄膜过滤法 常规法 |
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