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| 替米沙坦片人体生物等效性 | |
| 引用本文： | 赵志刚,高晨,欧阳冬生,张立杰,李冬梅,徐小军,王景田. 替米沙坦片人体生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2003, 19(5): 348-351 |
| 作者姓名： | 赵志刚 高晨 欧阳冬生 张立杰 李冬梅 徐小军 王景田 |
| 作者单位： | 1. 首都医科大学附属北京天坛医院药剂科,北京,100050 2. 中南大学临床药理研究所,湖南,长沙,410078 3. 湖南化工研究所,湖南,长沙,410007 4. 江西赣南医学院附属医院药剂科,江西,赣南,341000 |
| 摘 要： | 目的 研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法 用LC-MS法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数C_(max)、t_(max)、AUC_(0→96)和AUC_(0→∞)分别为:347.2±41.1和352.4±42.9 μg·L~(-1);1.1±0.25和1.1±0.21h;2910.5±289.6和2866.8±235.5 μg·h·L~(-1);3044.8±307.2和3006.4±251.3 μg·h·L~(-1)。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(98.9±7.0)％。AUC_(0→96),C_(max)对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0→96),C_(max)的90％可信区间。结论 两制剂具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 替米沙坦片 人体生物 药代动力学 血管紧张素 |
| 文章编号： | 1001-6821(2003)05-0348-04 |
Bioequivalence study of telmisartan tablets in healthy volunteers |
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| ZHAO Zhi-gang,GAO Chen,OUYANG Dong-sheng,ZHANG Li-jie,LI Dong-mei,XU Xiao-jun,WANG Jing-tian. Bioequivalence study of telmisartan tablets in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2003, 19(5): 348-351 | |
| Authors: | ZHAO Zhi-gang GAO Chen OUYANG Dong-sheng ZHANG Li-jie LI Dong-mei XU Xiao-jun WANG Jing-tian |
| Abstract: | |
| Keywords: | telmisartan bioequivalence bioavailability |
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