| 精氨洛芬片剂与颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性 |
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| 引用本文： | 许俊羽,梁雁,赵侠,周颖,赵东方,张慧琳,田硕涵,路敏,刘晓,向倩,崔一民.精氨洛芬片剂与颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2009,25(3). |
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| 作者姓名： | 许俊羽 梁雁 赵侠 周颖 赵东方 张慧琳 田硕涵 路敏 刘晓 向倩 崔一民 |
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| 作者单位： | 北京大学第一医院,药剂科,北京,100034 |
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| 摘 要： | 目的 研究精氨洛芬(非甾体抗炎药)片剂与颗粒剂在中国健康志愿者体内的生物等效性.方法 20名健康男性受试者分别随机交叉口服精氨洛芬片(试验制剂)及其颗粒(参比制剂)0.4 g,用HPLC-UV法测定给药后不同时间点的血浆布洛芬浓度;用DAS程序对试验数据进行统计处理,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验制剂和参比制剂的药代动力学参数如下:Cmax分别为(50.60±9.12)、(50.53±8.58)nag·L-1,tmax分别为(0.51±0.20)、(0.34±0.11)h,AUC0～t分别为(118.63±21.42)、(115.75±20.23)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(121.18±22.18)、(118.55±21.83)mg·h·L-1.试验制剂与参比制剂AUC0-t之比和Cmax之比的90%可信区间分别为97.5%～107.6%和93.3%～107.2%.结论 试验制剂和参比制剂吸收程度等效(AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均生物等效性);但吸收速度不等效(tmax不等效).
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| 关 键 词： | 布洛芬 精氨酸 生物等效性 高效液相色谱-紫外法 |
Bioequivalence of arginine ibuprofen tablets and granules in Chinese healthy volunteers |
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| XU Jun-yu,LIANG Yan,ZHAO Xia,ZHOU Ying,ZHAO Dong-fang,ZHANG Hui-lin,TIAN Shuo-han,LU Min,LIU Xiao,XIANG Qian,CUI Yi-min.Bioequivalence of arginine ibuprofen tablets and granules in Chinese healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2009,25(3). |
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| Authors: | XU Jun-yu LIANG Yan ZHAO Xia ZHOU Ying ZHAO Dong-fang ZHANG Hui-lin TIAN Shuo-han LU Min LIU Xiao XIANG Qian CUI Yi-min |
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| Institution: | Department of Pharmacy;Peking University First Hospital;Beijing 100034;China |
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| Abstract: | Objective To study the bioequivalence of arginine ibuprofen tablets and its granules in Chinese healthy volunteers.Methods A single oral dose of 0.4 g arginine ibuprofen tablets(test) and arginine ibuprofen granules(reference) were given to 20 healthy male volunteers.Ibuprofen concentrations in plasma were determined by HPLC-UV method.The parameters of pharmacokinetics were calculated by DAS program.The bioequivalence of the two formulations were analyzed.Results The main pharmacokinetic parameters of test ... |
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| Keywords: | ibuprofen arginine bioequivalence HPLC-UV |
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