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基因工程干扰素α1b治疗慢性乙型肝炎Ⅲ期临床研究报告
作者姓名:rhIFNα1b赛若金治疗乙型肝炎临床研究协作组
摘    要:应用赛若金基因工程干扰素α1b治疗慢性乙型肝炎514例,分为400万IU(每日注射)、400万IU(隔日注射)、300万IU(隔日注射)和100万IU加聚肌胞等四组治疗,经3个月治疗,HBeAg阴转率分别为51.4%、42.4%、53.9%和74.1%,HBV DNA阴转率分别为65.8%、61.4%、57.8%和42.9%,ALT复常率分别为57.7%、62.5%、63.3%和72.9%,与Ⅱ期结果相似(P>0.05)。停药3个月~1年随访HBVM结果与疗程结束时亦无显著差异(P>0.05),提示干扰素α1b疗效可以重复,且较稳定。大多数情况下,300万IU隔日用药可取得与400万IU相似疗效,且可大大减轻患者经济负担。100万IU干扰素α1b加聚肌胞等药物联合应用,可能是进一步减少干扰素用量,提高疗效和适合我国目前国情的一种方法,但尚待进一步扩大探讨。其不良反应少而轻,未发现严重毒副反应,易为患者所接受。主要不良反应是一过性发热(34.2%),伴“流感样”症状(18.5%),其他副反应有WBC下降(9.1%),BPC下降(5.4%),少见副反应有轻度脱发(0.6%),皮疹(2.1%),嗜睡(1.4%)和消化道反应(0.4%)。其疗效不逊于国外同类药物,且不良反应较轻,rhIFNα1b可作为乙型肝炎治疗药物之一。

关 键 词:基因工程干扰素α1b  慢性乙型肝炎  临床研究
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