压可平Ⅱ胶囊溶出度测定方法考察 |
| |
引用本文: | 覃攀,盘正华,罗单,李其哲,张雁.压可平Ⅱ胶囊溶出度测定方法考察[J].中国药师,2015(1):58-63. |
| |
作者姓名: | 覃攀 盘正华 罗单 李其哲 张雁 |
| |
作者单位: | 1. 南宁市食品药品检验所,南宁,530001 2. 湖南省湘潭市食品药品检验所 |
| |
摘 要: | 目的:建立压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平的溶出度测定方法。方法:采用小杯法,转速为50 r·min-1,参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件并根据样品实际情况作出相应调整,采用HPLC法分别考察压可平Ⅱ胶囊在p H 1.2的人工胃液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 4.0醋酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)中的体外溶出行为。结果:阿替洛尔、硝苯地平与压可平Ⅱ胶囊中其他成分分离度良好,阿替洛尔、硝苯地平在10~30μg·ml-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.999 6和r=0.999 8),两者在四种不同溶出介质中的平均回收率分别为99.64%(RSD=0.73%),99.55%(RSD=0.65%),99.53%(RSD=0.47%),99.54%(RSD=0.51%)和99.52%(RSD=0.61%),99.52%(RSD=0.72%),99.51%(RSD=0.63%),99.61%(RSD=0.59%)(n=9);压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平在四种不同的溶出介质中溶出度的均一性良好。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。
|
关 键 词: | 压可平Ⅱ胶囊 溶出度 小杯法 高效液相色谱法 |
收稿时间: | 6/4/2014 12:00:00 AM |
修稿时间: | 2014/8/31 0:00:00 |
本文献已被 CNKI 等数据库收录! |
| 点击此处可从《中国药师》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《中国药师》下载免费的PDF全文 |
|