| HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹的含量及相关物质 |
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| 引用本文： | 秦斌,殷果,闫研,丁振浩,李媛,王铁杰.HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹的含量及相关物质[J].世界科学技术-中医药现代化,2014,16(8):1747-1753. |
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| 作者姓名： | 秦斌 殷果 闫研 丁振浩 李媛 王铁杰 |
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| 作者单位： | 深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所 深圳 518057;深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所 深圳 518057;深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所 深圳 518057;深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所 深圳 518057;沈阳药科大学药学院 沈阳 110016;深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所 深圳 518057 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会中国全球基金TB结核病项目（2010-2013）：卫生系统加强（HSS）药品质量标准提高项目，负责人：王平。 |
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| 摘 要： | 目的：建立青蒿素哌喹片中哌喹的含量测定及有关物质的检测方法，并建立哌喹有关物质限度。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈∶0.1%三氯乙酸溶液∶三乙胺（18∶82∶0.2，磷酸调节pH至2.5）为流动相，柱温为30℃，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为216 nm（有关物质测定）和237 nm（含量测定）。结果：哌喹与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好，哌喹在0.01-0.2 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好，R2=0.999 9，回收率为98.14%（RSD=0.77%，n=9），最低检出限为0.06 μg·mL-1，供试品溶液在12 h内稳定。结论：该方法专属性强，准确、灵敏，可用于青蒿素哌喹片中哌喹含量测定和有关物质检测。
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| 关 键 词： | 青蒿素哌喹片 含量测定 相关物质 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2013/10/31 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2014/8/18 0:00:00 |
Determination of Content and Related Substances of Piperaquine in Artemisinin and Piperaquine Tablets by HPLC |
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| Qin Bin,Yin Guo,Yan Yan,Ding Zhenhao,Li Yuan and Wang Tiejie.Determination of Content and Related Substances of Piperaquine in Artemisinin and Piperaquine Tablets by HPLC[J].World Science and Technology-Modernization of Traditional Chinese Medicine,2014,16(8):1747-1753. |
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| Authors: | Qin Bin Yin Guo Yan Yan Ding Zhenhao Li Yuan and Wang Tiejie |
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| Institution: | Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research/Shenzhen Institute for Drug Control, Shenzhen 518057, China;Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Artemisininand Piperaquine Tablets content determination related substances HPLC |
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