格列卫相关不良反应对中国慢性髓性白血病患者日常生活影响的研究北大核心CSCD

目的评估中国服用伊马替尼原研药格列卫的慢性髓性白血病（CML）慢性期患者药物不良反应对其日常生活的影响。方法2014年5月至11月，在全国范围内向正在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的成年CML患者发放无记名调查问卷。TKI不良反应对患者日常生活的影响程度采用自我报告的形式，以1（没有影响）至5分（严重影响）评估。分析对象为其中正在服用格列卫的CML慢性期患者。结果共收集548例服用格列卫的CML慢性期受访者的答卷，其中，男性303例（55％），中位年龄40（18-88）岁，437例（80％）确诊至开始格列卫治疗时间〈1年。中位服用格列卫3（〈1～13）年，442例（81％）获得完全细胞遗传学反应，261例（48％）获得完全分子学反应。格列卫最多见的不良反应依次为：水肿（51％）、乏力（40％）、胃肠道不适（35％）、肌肉痉挛（22％）、面部颜色改变（22％）、体重增加（13％）、皮疹（11％）、肝功能异常（10％）和血细胞计数降低（7％）。患者自我报告格列卫相关的不良反应导致的Et常生活受影响程度评分为（2．4±1．2）分，161例（29％）没有影响（1分），295例（54％）轻中度影响（2～3分），92例（17％）严重影响（4-5分）。多因素分析显示，格列卫服药时间〈4年（OR=I．9，95％a1．3～2．6；P〈0．001）、乏力（OR=2．9，95％CI2．1～4．1；P〈0．001）、水肿（OR=2．2，95％CI1．6-3．1；P〈0．001）、胃肠道不适（OR=2．6，95％C11．9-3．7；P〈0．001）、皮疹（OR=2．1，95％C11．2-3．4；P=0．005）和肝功能异常（OR=2.3，95％CI1．4-3．9；P=-0．001）与患者较高的Lt常生活受影响程度评分显著相关。结论服用格列卫的中国CML慢性期患者中，少数患者因药物不良反应而严重影响其日常生活，特别是在治疗的前4年。乏力、水肿、胃肠道不适、皮疹和肝功能异常是主要的影响患者日常生活的不良反应。