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可见异物检查法中有关问题的初步探讨
引用本文:
施芬,王埩帅,贾旭玲.可见异物检查法中有关问题的初步探讨[J].中国药品标准,2007,8(3):16-16.
作者姓名:
施芬
王埩帅
贾旭玲
作者单位:
金华市药品检验所,金华,321000
摘 要:
可见异物(Visible Particles)是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质,也就是通常所说的粒径或长度大于50μm的金属屑、玻璃屑、白块、纤维等。可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量,对病人的危害性很大,为了加强注射剂、滴眼剂的用药安全,《中国药典》2005年版增加对可见异物的检查项目。笔者根据自己的工作经验,对可见异物检查法中存在的一些问题提出来,与大家商榷。
关 键 词:
可见异物
检查项目
《中国药典》
注射剂
滴眼剂
用药安全
工作经验
不溶性
文章编号:
1009-3656(2007)-3-16-2
Discussion about Test for Visible Particles
Authors:
Shi Fen
Wang Zhengshuai and Jia Xuling
Institution:
Jinhua Institute for Drug Control,Jinhua 321000
Abstract:
Keywords:
本文献已被
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