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| 药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南 | |
| 引用本文： | 丛骆骆.药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南[J].首都医药,2013,0(5):60. |
| 作者姓名： | 丛骆骆 |
| 作者单位： | 北京市药品监督管理局 |
| 摘 要： | (接2月下)3.2清洗、消毒/灭菌的方法和一般周期,不能移动的设备应有原位清洗的设施。3.3设备应安装在适当位置,不遮挡通风口,便于设备生产操作、清洗、消毒/灭菌、维护,需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。根据生产工艺要求,查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设施等。 |
| 关 键 词： | 设备使用 线灭菌 无菌药品 原位清洗 生产设备 相关要求 生产操作 过滤器 生物制品 消毒 |
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