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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
中药有害残留物限量制定原则及其影响因素
作者姓名:
章颖慧
王秀英
杨明
赵志龙
张满来
沙东旭
候峰
康强
胡东芳
许华玉
钱忠直
巴信国
金红宇
李波
作者单位:
辽宁省药品检验检测院;国家药典委员会;中国食品药品检定研究院
基金项目:
国家药品标准提高研究课题,课题号952
摘 要:
人体长期过量摄入残留农药、重金属和生物毒素可能对身体健康造成损害。因此,中药材和其制剂质量标准中有害残留物的最大限量制定是构成标准的重要组成部分。本文通过查阅大量国外研究报道的有关农药残留、重金属和黄曲霉毒素的毒理学相关实验数据和国内外药品标准,分析有关标准中有害残留物理论最大限量计算方法,模拟计算其最大限量理论值,并将其与中外药品标准中已有最大限量标准进行比较,分析影响限量确定的因素,阐明了标准中有害残留物最大限量制定方法和原则。
关 键 词:
农药残留
重金属
生物毒素
黄曲霉毒素
最大限量理论值
最大限量
风险评估
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