粉针无菌分装机的清洁验证 |
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引用本文: | 廖素文,钟萍,曾环想,谌雪芳. 粉针无菌分装机的清洁验证[J]. 医药工程设计, 2003, 24(1): 27-28,40 |
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作者姓名: | 廖素文 钟萍 曾环想 谌雪芳 |
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作者单位: | 深圳市制药厂,518029 |
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摘 要: | 目的:为防止发生可能改变药品质量的事故或污染,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证。方法:设备生产使用后,按设备清洁消毒规程清洁消毒,用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留量符合限度要求。结论:我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的。
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关 键 词: | 粉针 无菌分装机 清洁 验证 残留物 限量 |
Verificatin of Clean of Germ Free Powder Injection Packing Machine |
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Abstract: | |
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