七种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验

目的建立7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验。方法对7种医院制剂按《中国药典》(2015年版)进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法的适用性试验及控制菌检查方法的适用性试验。结果 7种医院制剂均对需氧菌、霉菌及酵母菌有不同强弱的抑菌作用,控制菌可按常规法检查。结论对医院制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,在一定程度上可确保检验结果的准确性与可靠性。