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| 2009年北京市药品注册情况分析 | |
| 作者姓名： | 陈旭 李铮 李慧芬 周宏 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心 |
| 摘 要： | 近几年来，药品安全专项整治工作的开展，特别是自2007年10月开始的药品研制现场核查工作日趋完善，使得药品研发与注册申报秩序逐步规范，2009年药品注册情况渐趋平稳。与此同时，继《中药注册管理补充规定》《药品注册现场核查管理规定》和《新药注册特殊审批管理规定》之后，2009年正式颁布实施了《药品技术转让注册管理规定》，使得药品注册管理法规体系也趋于完善。现将全市2009年药品注册的基本情况及近几年注册的变化情况概述如下： |
| 关 键 词： | 药品注册 北京市 审批管理 注册管理 整治工作 药品安全 核查工作 药品研制 |
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