| 盐酸丁咯地尔原料药中残留溶剂检测方法的研究 |
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| 作者单位： | 浙江省药品检验所，嘉兴市药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立盐酸丁咯地尔原料药残留溶剂检查的质控分析方法。方法:采用毛细管柱顶空进样气相色谱程序升温法测定。色谱柱为 HP—FFAP 弹性石英毛细管柱(以聚乙二醇为固定液,25.0 m×0.320mm×0.5μm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度45℃,保持12 min,再以12℃·min~(-1)的升温速率升至165℃,维持3min~(-1);载气:高纯度氮气;流速:1.0 mL·min~(-1)。顶空进样,平衡温度:85℃,平衡时间:30 min,进样体积:1.0 mL。以水为溶解介质;以丁酮为内标物。结果:被测各溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系;方法的精密度良好;回收率较为理想。结论:该法适用于盐酸丁咯地尔原料药的残留溶剂检测。
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| 关 键 词： | 盐酸丁咯地尔 残留溶剂 气相色谱法 顶空进样 毛细管色谱柱 |
GC detection of residual solvents in buflomedil hydrochloride |
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| CHEN Yue FENG Jing. GC detection of residual solvents in buflomedil hydrochloride[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2008, 28(3): 486-489 |
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| Authors: | CHEN Yue FENG Jing |
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| Affiliation: | CHEN Yue~1 FENG Jing~2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | buflomedil hydrochloride residual solvents GC headspace capillary column |
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