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新工艺合成奥美沙坦酯原料药的有关物质及含量测定
引用本文:朱剑波,邱细敏,郭思维,张为,杨小红,王琼,李威.新工艺合成奥美沙坦酯原料药的有关物质及含量测定[J].湖南师范大学学报(医学版),2013,0(2):81-84.
作者姓名:朱剑波  邱细敏  郭思维  张为  杨小红  王琼  李威
作者单位:朱剑波 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 邱细敏 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 郭思维 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 张为 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 杨小红 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 王琼 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006); 李威 (湖南师范大学医学院,湖南 长沙,410006);
基金项目:湖南省教育厅重点项目(项目编号:0A071)
摘    要:目的:建立RP-HPLC法测定奥美沙坦酯原料药含量及其有关物质的方法。方法 :色谱柱为WelchromC8柱(4.6*150,5um),以乙腈-磷酸缓冲盐溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温25℃,检测波长256nm。结果:确定了奥美沙坦酯合成中引入的6个杂质以及奥美沙坦酯的峰位置,主峰能与相邻杂质峰较好的分离。杂质含量均小于0.1%。结论:采用反相高效液相色谱方法简准确、快捷,可有效的控制奥美沙坦酯中的有关物质。

关 键 词:奥美沙坦酯  相关物质  Rp-HPLC  含量测定

To establish an HPLC method for determination of Olmesartan medoxomil and its related substances
Zhu Jianbo,Qiu Ximin,Guo Siwei,Zhang Wei,Yang Xiaohong,Wang Qiong,Li wei.To establish an HPLC method for determination of Olmesartan medoxomil and its related substances[J].Journal of Hunan Normal University(Medical Science),2013,0(2):81-84.
Authors:Zhu Jianbo  Qiu Ximin  Guo Siwei  Zhang Wei  Yang Xiaohong  Wang Qiong  Li wei
Institution:(Medical College,Hunan Normal University,Changsha 410006,China)
Abstract:Objective To establish the control method for Olmesartan medoxomil and its related substances with RP-HPLC。 Methods: The analysis was conducted on Inertsil WelchromC8(4.6mm×150mm,5um) with a mobile phase of acetonitrile-phosphate buffer by gradient elution at a flow of 1.0ml/min。 The column temperature was 25 and the detection wave length was 256nm.Result:The retention times of olmesartan medoxomil and its six relevant impurities are determined;the separation is good and the purity of the related substances are less than 0.1%。 Conclusion: This method is accurate,specific and can be used for the quality control of Olmesartan medoxomil.
Keywords:Olmesartan medoxomil  substances  RP-HPLC  quantitative analysis
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