|
|||||
|
|
| 化学药物稳定性研究的设计和评价 | |
| 引用本文： | 张星一,. 化学药物稳定性研究的设计和评价[J]. 中国新药杂志, 2010, 19(14): 1209-1211 |
| 作者姓名： | 张星一 |
| 作者单位： | （1国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京100038；2沈阳药科大学药学院，;沈阳110016） |
| 摘 要： | 稳定性研究在新药和仿制药的研发中占有重要位置。科学的试验设计是稳定性合理评价的基础。文中结合实践中的经验对《化学药物稳定性研究技术指导原则》解读，探讨稳定性研究设计与评价中的若干问题。 |
| 关 键 词： | 稳定性；设计与评价；指导原则 |
Concerns about the design and evaluation in drug stability tests |
|
| Abstract: | |
| Keywords: | drug stability design and evaluation guidance |
| 点击此处可从《中国新药杂志》浏览原始摘要信息 | |