鲎法检测甲硝唑注射液的细菌内毒素

我院采用鲨法检测热原作出内部质量控制，评判标准为：阴性率＞50％判为合格，先使用鲨试剂0．5Eu，如不合格则改为1Eu。我院1995年共生产了8批，其中7批依据上述标准判为合格，有1批不合格．然而，兔法测试均为阴性．由此说明此种评判标准模糊、不准确、不科学．现采用自法干扰实验检测热原，结果易于判断，准确方便，实为甲硝隆注射液内部热原控制的一个较好方法。方法与结果1．实验仪器的处理：内毒素及样品稀释水采用未经管道的重蒸水，热原监测＜O．0625EU。玻璃满智、针简、10ml安欧经常规处理后，260C烘30min冷却备用．2．方法：…