注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢唑肟钠治疗呼吸系统及泌尿系统细菌性感染的l临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、盲法、平行对照试验设计，选择呼吸系统和泌尿系统细菌性感染患者，试验组（A组）应用国产注射用头孢唑肟钠，对照组（B组）应用进口注射用头孢唑肟钠（商品名益保世灵），用法均为2．0g，静脉滴注，每12小时1次；下呼吸道感染疗程为7～14d，泌尿系统感染为5～14d。结果本研究共入选病例144例，其中下呼吸道感染和泌尿系统感染各72例。A、B两组基本临床特征差异无统计学意义，资料具有可比性。疗效分析显示．A组与B组的痊愈率分别为81．9％和63．9％，总有效率分别为98．6％和98．6％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。A、B两组细菌清除率分别为100％和98．4％（P〉0．05）。本研究两组不良反应发生率均较低（2．8％与2．8％，P〉0．05），未见严重不良反应。结论国产注射用头孢唑肟钠对临床常见致病菌引起的下呼吸道、泌尿系统感染，临床疗效较好而不良反应发生率低，有较高的临床应用价值。

A multicenter randomized controlled clinical trial of injectable ceftizoxime in the treatment of bacterial infections