| 电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价 |
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| 引用本文： | 张建荣,席向红,郭小龙,崔洁. 电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价[J]. 华北煤炭医学院学报, 2011, 13(4) |
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| 作者姓名： | 张建荣 席向红 郭小龙 崔洁 |
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| 作者单位： | 宁夏医科大学附属医院医学实验中心,宁夏银川,750004 |
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| 摘 要： | ①目的 对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价.②方法 取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定.另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定.取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证.选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果 分别统计阴、阳性符合率.③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3% 、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg 临界值+20%浓度的标本检测结果 阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果 阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果 和患者标本检测结果 阴、阳性符合率全部为100%.④结论 本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求.
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| 关 键 词： | 电化学发光免疫技术测定 乙肝表面抗原 检测系统 方法学评价 |
Methodological evaluation of electrochemiluminescence assay for hepatitis B surface antigen |
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