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| 2011年药品注册审批年度报告 | |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 摘 要： | 1药品批准生产上市情况2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。在644件境内药品注册申请中,化学药品569件,占88.4%;中药50件,占7.8%;生物制品25件,占3.8%。从注册分类看,境内药品注册申请中,新药149件,占22.9%;改剂型59件,占9.3%;仿制药436件, |
| 关 键 词： | 注册申请 药品注册管理办法 仿制药 药物临床试验 化学药品 生物制品 中国新药杂志 中药新药 管理工作 临床研究 |
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