坦度螺酮联合帕罗西汀治疗广泛性焦虑障碍的疗效和安全性观察

目的 探讨坦度螺酮联合帕罗西汀治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的疗效和安全性.方法 选择符合国际疾病分类与诊断标准第10版(ICD-10)诊断标准、广泛性焦虑障碍量表-7(GAD-7)得分6～11分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的GAD患者120例,按随机数字表法分为坦度螺酮联合帕罗西汀组(A组)、单一坦度螺酮组(B组)、单一帕罗西汀组(C组)3组,排除中途脱落13例后,A组36例,B组35例,C组36例.治疗前评定GAD-7、HAMA量表基线值,治疗后第1、2、4、8周末评定HAMA、不良反应量表(TESS).入组时及治疗后第2、8周末查心电图、血、尿常规、肝、肾功能.HAMA减分率＞50％为有效,＜50％无效,HAMA≤7分为痊愈.结果 3组患者的性别、年龄、病程、唑吡坦使用例数、天数、剂量以及GAD-7及HAMA基线值比较差异均无统计学意义(均P ＞0.05).3组患者治疗后第1、2、4周末HAMA得分均有明显下降,差异均有统计学意义(P＜0.05或0.01).治疗后第8周末3组HAMA得分比较差异无统计学意义(P＞0.05).经两两比较,治疗后第1、2、4周末HAMA得分呈现出A组＜B组＜C组的趋势,坦度螺酮联合帕罗西汀对GAD焦虑症状的改善快于单一坦度螺酮或帕罗西汀(P＜0.05或0.01).经Ridit分析3组患者的临床治愈率比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率、TESS得分比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 坦度螺酮联合帕罗西汀治疗GAD安全有效,对GAD焦虑症状的改善快于单一使用坦度螺酮或帕罗西汀,未观察到坦度螺酮联合帕罗西汀对GAD有增效作用.

Efficacy and safety of tandospirone combined with paroxetine for patients with generalized anxiety disorder