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注射用青霉素钠方法学研究及溶液稳定性研究
引用本文:段明华,潘艳,马淑飞,许杰,曹殿伟,李南,李超英. 注射用青霉素钠方法学研究及溶液稳定性研究[J]. 内蒙古医学院学报, 2012, 34(4): 265-271
作者姓名:段明华  潘艳  马淑飞  许杰  曹殿伟  李南  李超英
作者单位:1. 长春中医药大学药学院,吉林长春,130012
2. 空军航空大学飞行训练基地第三训练团卫生队
3. 长春迪瑞制药有限公司
摘    要:目的:本次试验研究目的是考察注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。方法:应用经方法学验证了的聚合物检测法和有关物质检测法进行产品的稳定性研究。结果:青霉素聚合物检测法和有关物质检测法科学合理,可行性强。产品配制的最高浓度为192万单位/1.152g/mL,在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕。结论:注射用青霉素钠在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应。

关 键 词:青霉素钠  溶液稳定性  配制稳定性  最高浓度

STUDY ON THE SOLUTION STABILITY AND RESEARCH METHODOLOGY OF PENICILLIN SODIUM INJECTION
Affiliation:DUAN Ming-hua,PAN Yan,MA Shu-fei,et al.(Chinese Medicine Chang Chun University,Chang Chun 130021 China)
Abstract:Objective:To study the stability of penicillin during the preparation and using,give the proper use to patient,to avoid the adverse reactions.Methods:Research the solution stability of penicillin with the proven method of polymer testing and related substances.Results:To study the solution stability with scientific and rational method.The highest concentration is 192 104U/L.152g/mL/bottle,and to end use within 1 hours.Conclutions:Attention the use of time the detail of preparation and using,otherwise will cause serious adverse reactions.
Keywords:Pennicillin sodium  Solution stability  Preparation stability  Highest concentration
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