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注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液的配伍稳定性考察
引用本文:吕芳,叶正良,李德坤,刘君动,杨悦武,周大铮.注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液的配伍稳定性考察[J].天津中医,2013(3):175-178.
作者姓名:吕芳  叶正良  李德坤  刘君动  杨悦武  周大铮
作者单位:天津中医药大学;天津天士力之骄药业有限公司
基金项目:国家科技重大专项“重大新药创制”资助项目(2010ZX09502-004)
摘    要:目的]考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。方法]模拟临床用药浓度,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。结果]在室温(25±1)℃下,0~6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。结论]注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。

关 键 词:注射用益气复脉(冻干)  果糖注射液  配伍  稳定性  高效液相色谱法
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