制药企业实验室数据完整性管理策略

药品质量的优劣直接关乎到患者的生命安全,而数据完整性是关乎药品的安全性和有效性的重要的环节,基于FDA,EMA等官方频频检查出制药企业实验室出现的数据完整性问题,本文就制药行业的实验室数据完整性管理方面进行探讨,并提出了实验室数据完整性管理的策略。