喷昔洛韦凝胶的制备与质量控制

目的研制喷昔洛韦凝胶,并建立其质量标准。方法以卡波姆为凝胶基质,制备喷昔洛韦凝胶剂。采用高效液相色谱法测定凝胶中喷昔洛韦的含量,固定相:D iamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.01 mol.L-1磷酸二氢钾(KH2PO4)缓冲液(用三乙胺调pH值至7.0)(10∶90);检测波长:252 nm;进样量:20μL。结果喷昔洛韦在5.00~100.00μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.80%,RSD为0.75%。结论该凝胶符合要求,质量控制方法可靠。