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高效毛细管电泳分离和测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质
引用本文:金薇,杨永健.高效毛细管电泳分离和测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质[J].药物分析杂志,2004,24(5):476-478.
作者姓名:金薇  杨永健
作者单位:上海市药品检验所,上海市药品检验所 上海 200233,上海 200233
摘    要:目的:建立高效毛细管电泳法分离盐酸吉西他滨差向异构体以及胞嘧啶,测定注射用盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量。方法:采用熔融石英毛细管:总长60 cm,检测端38cm,内径50 μm;以pH 3.5的0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液为运行缓冲液,运行电压为21 kV,柱温:25℃,检测波长为275 nm,真空进样5 s。结果:胞嘧啶及盐酸吉西他滨α异构体和β异构体分离完全,线性范围分别为7.0—140μg·mL-1(r=0.9994),5.0-100μg·mL-1(r=0.9996),5.8—117μg·mL-1(r=0.9996),n=5;精密度(RSD)分别为1.7%,1.9%,2.1%(n=5),最低检测浓度分别为0.5,1.0,1.2μg·mL~1。结论:方法快速、简便且准确,可用于盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量的测定。

关 键 词:盐酸吉西他滨  注射用  胞嘧啶  有关物质  高效毛细管电泳  含量  分离  异构体  进样  柱温

Separation and Determination of Related Substances in Gemcitabine for Injection by HPCE
JIN Wei and YANG Yong - jian.Separation and Determination of Related Substances in Gemcitabine for Injection by HPCE[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(5):476-478.
Authors:JIN Wei and YANG Yong - jian
Abstract:
Keywords:high performance capillary electrophoresis  gemcitabine hydrochloride  cytosine  related substances  epimer  ultraviolate detection
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