| 湖北省药品微生物污染的现状及思考 |
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| 引用本文： | 刘彦安,姜红,张春瑛. 湖北省药品微生物污染的现状及思考[J]. 中国药事, 2005, 19(2): 82-84 |
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| 作者姓名： | 刘彦安 姜红 张春瑛 |
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| 作者单位： | 湖北省药品检验所,430064 |
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| 摘 要： | 微生物学检验,是一门应用微生物技术对药品在研制、生产、贮藏过程中进行质量检测和安全性评价的专业技术学科.<中国药典>在2000年版正式收载药品微生物限度检查法.为了更好地开展这项工作,我所组织省内各地市药检所对近五年来的药品微生物限度检查结果(共12889批)进行统计和汇总.此外,还对35家生产经营企业以及药品检验机构的工作人员进行了摸底调查,共同探讨了药品微生物污染的现状,通过将获取的信息进行综合性分析,期望对我省近五年来的不同来源、不同剂型的药品微生物污染情况作一个全面评价,为全国的药品微生物污染现状提供一个分析平台,并且为药品监管部门提供数据和技术支持,为药品生产经营和使用单位提供今后的努力方向,同时也希望对药品标准的制定提供依据.
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| 关 键 词： | 药品 微生物污染 对药 微生物限度检查法 载药 《中国药典》 药检所 湖北 统计 现状 |
| 文章编号： | 1002-7777(2005)02-0082-03 |
The Current Status and Consideration of Microbiological Contamination in Drugs in Hubei Province |
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