| 健康受试者醋酸环丙孕酮片的生物等效性测定 |
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| 引用本文： | 朱达琍,朱宏梅,胡艳群,田红,朱长虹. 健康受试者醋酸环丙孕酮片的生物等效性测定[J]. 现代医药卫生, 2007, 23(22): 3324-3325 |
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| 作者姓名： | 朱达琍 朱宏梅 胡艳群 田红 朱长虹 |
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| 作者单位： | 1. 江汉大学卫生技术学院,湖北,武汉,430016
2. 华中科技大学同济医学院,湖北,武汉,430030 |
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| 摘 要： | 目的:研究检测比较人体单次口服受试制剂醋酸环丙孕酮片和参比制剂醋酸环丙孕酮片的生物利用度。方法:18名男性健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验设计,口服醋酸环丙孕酮片受试制剂和参比制剂各100mg,于不同时间采集血样,并采用高液相色谱法测定血药浓度。结果:受试者口服两种醋酸环丙孕酮片受试制剂和参比制剂后,T_(max)分别为(3.7±0.8)h和(3.9±0.5)h,C_(max)分别为(145.0±46.8)和(151.1±47.9)ng/ml,AUC0￣96分别为(2303.6±446.2)和(2182.2±426.5)ng/(h·ml)。醋酸环丙孕酮片受试制剂和参比制剂消除均较缓慢,消除半衰期分别为(29.4±10.3)和(26.4±7.4)h。AUC0￣96和C_(max)经对数转化后进行方差分析和双单侧t检验,T_(max)进行秩和检验,结果表明受试制剂的AUC0￣96、C_(max)和T_(max)与参比制剂比较差异无统计学意义。结论:醋酸环丙孕酮片受试制剂的人体相对生物利用度为(107.4±19.2)%,与参比制剂具有生物学等效性。
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| 关 键 词： | 醋酸环丙孕酮 药动学 生物利用度 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1009-5519（2007）22-3324-02 |
| 修稿时间： | 2007-07-03 |
Bioequivalent study of cyproterone acetate tablet in healthy human |
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| ZHU Da-li,ZHU Hong-mei ,HU Yan-qun,et al.. Bioequivalent study of cyproterone acetate tablet in healthy human[J]. JOURNAL OF MODERN MEDICINE & HEALTH, 2007, 23(22): 3324-3325 |
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| Authors: | ZHU Da-li ZHU Hong-mei HU Yan-qun et al. |
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| Affiliation: | 1.College of Health Technology,Jianghan University, Wuhan 430016,China;2.Tongji Medical College ,Huazhong University of Science and Technology , Wuhan 430030,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cyproterone acetate Pharmacokinetics Bioavailability HPLC |
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