益肾强骨方治疗肾阳虚型骨质疏松症临床研究

目的：观察益肾强骨方治疗肾阳虚型骨质疏松症（OP） 的临床疗效。方法：将132 例肾阳虚型 OP 患者按随机数字表法分为观察组和对照组各66 例。对照组口服盐酸钙D3 片和阿法骨化醇胶囊，观察组在 对照组基础上加用益肾强骨方治疗。比较2 组临床疗效、不良反应，并比较2 组治疗前后中医证候积分，骨吸 收指标［Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（CTX-Ⅰ）、Ⅰ型胶原羧基端肽β 特殊序列（β-CTX）、抗酒石酸酸性磷酸 酶（TRAP）］，骨形成指标［总Ⅰ型胶原氨基端前肽（PINP）、骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）］， Wards 三角区、股骨颈、腰椎L1～4 骨密度水平。结果：治疗前，2 组腰膝酸软、腰脊疼痛、下肢痿弱、步履维 艰等中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组上述中医证候积分均降低（P＜0.05）， 且观察组低于对照组（P＜0.05）。治疗前，2 组CTX-Ⅰ、β-CTX、TRAP 水平比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后，2 组CTX-Ⅰ、β-CTX、TRAP 水平均降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。治疗 前，2 组PINP、BGP、BALP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组PINP、BGP、BALP 水平 均升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。治疗前，2 组Wards 三角区、股骨颈、腰椎L1～4 骨密度 T 值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组上述部位骨密度T 值均升高（P＜0.05），且观察组高 于对照组（P＜0.05）。观察组治疗总有效率93.65%，高于对照组80.00%（P＜0.05）。治疗期间，观察组与对 照组总不良反应发生率分别为7.94%、7.69%，2 组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：益肾强骨方治 疗肾阳虚型OP 疗效确切，安全可靠，其机制可能与抑制骨吸收，促进骨形成，提高骨密度水平有关。