氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制 |
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作者姓名: | 刘方 |
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作者单位: | 广西百色地区人民医院,广西,百色,533000 |
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摘 要: | 目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5-6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果:制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。
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关 键 词: | 氧氟沙星滴耳液 制备工艺 质量控制 模拟处方 |
文章编号: | 1006-4931(2001)10-0055-01 |
修稿时间: | 2001-01-09 |
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