消化性溃疡和慢性胃炎新中药的临床定位暨试验设计

近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。实际上,物质基础的不同,必然会带来治疗效应上的差异。因此,新药审评机构专门召集国内部分知名专家就此问题进行讨论,希望能给业界一点建议,同时也鼓励研究者应根据研究目的的不同,选择采用不同的试验设计。

Clinical consideration and trial design seminar about pepetic ulcer and chronic gastritis on traditional Chinese medicine