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口服国产及进口盐酸特比萘芬片的药动学
引用本文:帅武平,申屠建中. 口服国产及进口盐酸特比萘芬片的药动学[J]. 中国医院药学杂志, 2005, 25(4): 320-322
作者姓名:帅武平  申屠建中
作者单位:1. 杭州铁路中心医院,浙江,杭州,310009
2. 浙江大学医学院附属第一医院,浙江,杭州,310003
摘    要:目的:研究盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学.方法:男性健康受试者10名,随机分成二组,采用单剂量双周期交叉试验设计,分别口服国产及进口特比萘芬片剂,以高效液相色谱法测定其血药浓度.结果:结果国产及进口特比萘芬的AUC0→T分别为(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg·L-1·h;AUC0→∞分别为(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg·L-1·h;Cmax为(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg·L-1,Tmax为(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke分别为(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2分别为(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;国产特比萘芬的相对生物利用度为AUC0→T为(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%.结论:经方差、双单侧及90%可信限区间法统计分析表明,盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学参数(AUC、Cmax)差异无显著性.

关 键 词:特比萘芬  药动学  生物利用度  高效液相色谱法
文章编号:1001-5213(2005)04-0320-03
修稿时间:2004-05-10

Study on pharmacokinetics of domestic and imported terbinafine tablets
SHUAI Wu-ping,SHENTU Jian-zhong. Study on pharmacokinetics of domestic and imported terbinafine tablets[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2005, 25(4): 320-322
Authors:SHUAI Wu-ping  SHENTU Jian-zhong
Abstract:
Keywords:terbinafine  pharmacokinetics  bioavailability  reverse-phase HPLC
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