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无菌产品抽样检验的局限性及监督管理对策
作者姓名:陈祖毅 林立旺
作者单位:福建省卫生防疫站!350001
摘    要:一次性使用医疗用品的迅速发展,减少了医院内感染,减轻了医护人员的劳动强度。然而其质量直接关系到人身安全和健康,其伪劣产品造成医院内感染、热源反应,严重者导致死亡的医疗事故已有报道。而目前对此类产品的抽样检验和监督管理方式存在许多局限性,本文就这些局限性和监督管理对策进行探讨。一、统计抽样卫生部《消毒管理办法》规定,凡进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到无菌。灭菌保证水平为10’,即对100万件物品进行灭菌,只允许1件物品中存留活的微生物[门。因此对无菌产品要求是非常严格,国家标准规定这种产品的无菌…

关 键 词:无菌产品 医疗用品 抽样检验 监督管理
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