善释Ⅱ(R)组织修补片在腹股沟疝无张力修补术中的临床验证研究

目的 通过应用善释Ⅱ(R)(EasyProsthesis Ⅱ(R))部分可吸收材料疝修补片与强生公司的超普(Ultrapro)补片进行腹股沟疝无张力修补术的对比研究,初步验证国产部分可吸收材料疝补片的应用价值.方法 试验组使用善释Ⅱ(R)补片,对照组使用超普补片,每组各30例患者.记录二组患者手术前后的临床参数及术后各种并发症的发生例数,并对数据进行统计学分析.结果 经统计分析,二组患者在手术时间、术后的最高体温、住院天数、术后CRP升高的例数以及术前术后24 h的血白细胞计数、中性粒细胞分类计数和生化的AST、ALT、BUN、Cr的数值等方面差异均无统计学意义.术后随访6个月,二组均未出现伤口感染、复发、慢性疼痛、男性患者的睾丸肿大或萎缩.试验组术后有2例出现阴囊积液,6例出现轻度伤口红肿;对照组术后有1例发生阴囊积液,5例出现轻度伤口红肿.经统计学分析,二组在术后并发症方面的差异无统计学意义.结论 善释Ⅱ(R)补片在腹股沟疝无张力修补术中的应用是安全有效的.