| 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法的研究及应用 |
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| 引用本文： | 谢忠平、龙润乡、李华、陈洪波、宋霞、黄铠、洪超、杨蓉、白惠珠.甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法的研究及应用[J].医学研究杂志,2010,39(1):50-52. |
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| 作者姓名： | 谢忠平、龙润乡、李华、陈洪波、宋霞、黄铠、洪超、杨蓉、白惠珠 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118 |
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| 摘 要： | 目的建立甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法。方法用双抗体夹心ELISA法检测试剂对甲型肝炎灭活疫苗及效力试验参比进行检测，以检测OD值为反应指标，用生物检定双平行线法的基本原理进行统计分析，计算待检疫苗对应于效力参比品的相对效力（R值）。结果样品HAAg含量与检测OD值之间具有高度的相关性，R2≥0.97，适用于建立双平行线检定方法；通过对3批样品3人次检测结果分析，验证了所建立方法的可靠性，回归、偏离平行、二次曲线、反二次曲线4个指标全部通过了验证；用所建立的体外相对效力试验检测法对32批次甲肝灭活疫苗进行检测，结果与小鼠体内效力检测结果具有良好一致性，均能反映疫苗相对效力，两种方法检测相对效力（R值）之间无明显差别（t=1.0354,P=0.3045）。结论所建立的甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力试验是一种灵敏、特异、方便、快捷的效力测定方法，可应用于甲型肝炎灭活疫苗效力检测。
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| 关 键 词： | 甲型肝炎病毒 甲型肝炎灭活疫苗 效力 抗原 检测 |
| 收稿时间： | 2009/9/14 0:00:00 |
The Study of Detection Methods and Application of the Relative Potency in vitro of Inactivated Hepatitis A Vaccine |
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| Xie Zhongping,Long Runxiang,Li Hu,Chen Hongbo,Song Xi,Huang Kai,Hong Chao,Yang Rong,Bai Huizhu.The Study of Detection Methods and Application of the Relative Potency in vitro of Inactivated Hepatitis A Vaccine[J].Journal of Medical Research,2010,39(1):50-52. |
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| Authors: | Xie Zhongping Long Runxiang Li Hu Chen Hongbo Song Xi Huang Kai Hong Chao Yang Rong Bai Huizhu |
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| Institution: | Xie Zhongping,Long Runxiang,Li Hua,Chen Hongbo,Song Xia,Huang Kai,Hong Chao,Yang Rong,Bai Huizhu. Institute of Medical Biology,Chinese Academy of Medical Sciences , Peking Union Medical College,Yunnan 650118,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HAV Inactivated hepatitis A vaccine Test Antigen Potency |
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