摘 要: | 2010年,美国FDA共批准了14个新分子实体和7个新生物制剂(表1),同时还批准了3个重要疫苗(表2)。其中,Novartis公司的芬戈莫特(fingolimod/Gilenya)、Amgen公司的德诺苏单抗(denosumab/Prolia)、Boehringer Ingelheim公司的达比加曲酯(dabigatran etexilate/Pradaxa)、Pfizer公司的13价肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal 13-valent conjugate vaccine/Prevnar 13)和Dendreon公司的治疗性前列腺癌疫苗sipuleucel—T(Provenge)都极可能在日后成长成为“巨型炸弹”级的畅销药物(疫苗)。
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