根据GMP建立医院制剂管理的文件系统 |
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引用本文: | 王平,李安华.根据GMP建立医院制剂管理的文件系统[J].中华医学研究与实践,2004,2(4):93-94. |
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作者姓名: | 王平 李安华 |
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摘 要: | 目的医院制剂室应根据其生产实际和特点来制定文件系统,力求科学合理,简洁实用,以缩小与GMP的差距。方法根据GMP要求,结合我院特点和生产实际.以标准和记录两部分,建立我院制剂管理的文件系统(即软件系统)。软件系统以人员、物料、设备、生产、质量等管理的系统为核心,是通过主观努力可以达到较高水准的。结果和结论依照管理文件系统,使制剂生产质量安全规范。
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关 键 词: | GMP 医院制剂 文件系统 制剂管理 软件系统 |
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