痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究 |
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作者单位: | ;1.河南省中医药研究院;2.上海凯宝药业股份有限公司;3.河南省中医药研究院附属医院;4.湖南中医药大学第一附属医院 |
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摘 要: | 目的:观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的临床疗效及安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者240例,按照1∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。两组治疗疗程均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的显愈率试验组为79.31%,对照组为66.39%,两组显愈率比较有显著差异(P<0.05或P<0.01),中医证候的显愈率试验组为78.44%,对照组为70.58%,两组显愈率比较有显著差异,咳嗽、身楚、口渴等单项症状试验组的改善明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。
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关 键 词: | 痰热清胶囊 风热袭肺证 急性气管-支气管炎 |
A Randomized,Double-Blind,Single -Dummy and Multil-Center Clinical Study of Tanreqing Capsules in the Treatment of Acute Tracheo-BronChitis (Fengrexifei) |
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