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| 单硝酸异山梨酯有关物质的测定 | |
| 引用本文： | 王波,孙吉令,徐晓光.单硝酸异山梨酯有关物质的测定[J].齐鲁药事,2001,20(1):8-9. |
| 作者姓名： | 王波 孙吉令 徐晓光 |
| 作者单位： | 1. 山东省药品检验所 2. 山东省鲁南制药厂 |
| 摘 要： | 单硝酸异山梨酯 (5 -ＩＳＭＮ)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药 ,吸收良好 ,半衰期长。 80年代首先在西德上市 ,国内已有多种剂型批准生产 ,对其含量测定报道很多 ,但对原料及其制剂的有关物质测定未见系统报道 ,本文参考有关文献 ,结合单硝酸异山梨酯的生产工艺及性质 ,采用ＨＰＬＣ和ＴＬＣ两种方法对其主要有关物质 2 -单硝酸异山梨酯 (2 -ＩＳＭＮ)和硝酸异山梨酯 (ＩＳＤＮ)进行了检测 ,结果表明两种方法分离和检测效果都很好 ,ＨＰＬＣ法的灵敏度、分离度、重现性有更大优势 ,且能够控制样品杂质的量。1 试药和仪器单硝酸异山梨酯… |
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