| 半合成紫杉醇工艺杂质研究 |
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| 引用本文： | 王永毅,冯锋,田连忠,王琼,喻琼林. 半合成紫杉醇工艺杂质研究[J]. 中国现代应用药学, 2014, 31(2): 154-158 |
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| 作者姓名： | 王永毅 冯锋 田连忠 王琼 喻琼林 |
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| 作者单位： | 红豆集团江苏红豆杉药业有限公司，江苏 无锡 214199;中国药科大学，南京 210009;红豆集团江苏红豆杉药业有限公司，江苏 无锡 214199;红豆集团江苏红豆杉药业有限公司，江苏 无锡 214199;红豆集团江苏红豆杉药业有限公司，江苏 无锡 214199 |
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| 摘 要： | 目的研究半合成紫杉醇工艺杂质，结合合成路线推测工艺杂质的来源。方法利用硅胶柱色谱制备分离了kingston半合成路线中的4个工艺杂质，通过质谱及核磁共振波谱鉴定化学结构。结果4个工艺杂质分别是筇，20-环氧-1，7争二羟基-9-羰基紫杉-11-烯．2a，4，10β，13α-四取代基4，10-二乙酰氧基2-苯甲酰氧基13-[（2R，3S）-3-氨基-2-苯甲酰氧基-3-苯基丙酸酯（1）、7．乙酰基紫杉醇（2）、13．Tes-巴卡亭Ⅲ（3）、7-表紫杉醇（4）。结论杂质（1）尚未被美国药典和欧洲药典收载，研究结果为半合成紫杉醇的质量控制提供了依据。
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| 关 键 词： | 半合成紫杉醇 质量控制 工艺杂质 |
| 收稿时间： | 2013-07-05 |
| 修稿时间： | 2013-10-28 |
Study on the Process-related Impurities of Semi-synthetic Paclitaxel |
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| WANG Yongyi,FENG Feng,TIAN Lianzhong,WANG Qiong and YU Qionglin. Study on the Process-related Impurities of Semi-synthetic Paclitaxel[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2014, 31(2): 154-158 |
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| Authors: | WANG Yongyi FENG Feng TIAN Lianzhong WANG Qiong YU Qionglin |
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| Affiliation: | Jiangsu Yew Pharmaceutical Co., Ltd., Hodo Group, Wuxi 214199, China;China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China;Jiangsu Yew Pharmaceutical Co., Ltd., Hodo Group, Wuxi 214199, China;Jiangsu Yew Pharmaceutical Co., Ltd., Hodo Group, Wuxi 214199, China;Jiangsu Yew Pharmaceutical Co., Ltd., Hodo Group, Wuxi 214199, China |
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| Abstract: | OBJECTIVE To study the process-related impurities of semi-synthetic paclitaxel and discuss the formation mechanism according to the synthetic route. ＇METHODS The process-related impurities of semi-synthetic paclitaxel in kingston route were isolated by silica gel column chromatography and identified by mass spectrometry and nuclear magnetic resonance analysis. RESULTS Their structures were 5β,20-epoxy-1,7β-dihydroxy-9-oxotax-11-ene-2a,4,10β, 13a-tetrayl 4,10-diacetate 2-benzoate β-[（2R,3S）]-3-amino-2-benzoate-3-phenylpropanaoate（1）, 7-acetylpaclitaxel（2）, 13-Tes-baccatin Ⅲ （3）, 7-epipaclitaxel（4）, respectively. CONCLUSION Impurity（l） has not been recorded by United States Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia. The result could provide a basis for quality control of semi-synthetic paclitaxel. |
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| Keywords: | semi-synthetic paclitaxel quality control impurity |
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