RP—HPLC法测定复方氯己定地塞松膜中4种成分的含量

目的：建立RP—HPLC法测定复方氯己定地塞米松膜中4种成分的含量。方法：采用RP—HPLC法，色谱柱为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺溶液（取三乙胺7．5mL加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0）-乙腈（72：28），流速：1．0mL·min^-1，检测波长240nm，282nm，柱温：30℃。结果：盐酸氯己定、维生素B2、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的线性范围依次为：15～75，10～50，4～20，7．5～37．5μg·mL^-1，相关系数依次为：0．9995，0．9998，0．9999，0．9998。回收率（n=9）依次为：99．8％，100．5％，99．7％，100．6％；RSD分别为：1．6％，0．9％，1．1％，1．2％。结论：该方法简便准确，重现性好，可作为控制复方氯己定地塞米松膜含量的方法。