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| 陕西省2017年至2019年医疗器械生产企业现场检查情况分析 | |
| 作者姓名： | 胡碧荣 |
| 摘 要： | 目的 改进医疗器械生产企业的质量管理体系.方法 汇总陕西省2017年至2019年295家医疗器械生产企业的现场检查情况和不符合项,并分析企业质量管理体系存在的薄弱环节.结果 2017年至2019年陕西省医疗器械生产企业现场检查中,严重缺陷项出现频率逐年递减,一般缺陷项出现频率逐年递增;严重缺陷主要出现在生产管理、质量控... |
| 关 键 词： | 医疗器械 生产企业 现场检查 不符合项 质量体系 药品监管 |