| 国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 肇丽梅,金鑫,王鹏. 国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2009, 25(5) |
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| 作者姓名： | 肇丽梅 金鑫 王鹏 |
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| 作者单位： | 1. 中国医科大学,附属盛京医院,药剂科,沈阳,110004
2. 沈阳华泰药物研究有限公司,沈阳,110015 |
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| 摘 要： | 目的 评价进口与国产瑞舒伐他汀钙片(降血脂药)在健康人体的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,按自身对照单次口服瑞舒伐他汀钙片20 mg后,用UPLC-MS-MS法测定瑞舒伐他汀的血浆浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 瑞舒伐他汀片和胶囊的达峰时间tmax分别为(3.35±0.99)和(3.00±1.17)h;达峰浓度Cmax分别为(21.59±15.44)和(16.86±11.03)ng·mL-1;t1/2分别为(11.90±4.34)和(11.27±3.87)h;AUC0-96分别为(173.30±118.18)和(150.58±95.35)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(175.05±119.02)和(151.88±95.78)ng·h·mL-1.经统计分析,2组间无显著性差异(P＞0.05).结论 国产瑞舒伐他汀钙片(浙江京新药业股份有限公司)与进口瑞舒伐他汀钙片(阿斯利康公司)2种制剂生物等效.
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| 关 键 词： | 瑞舒伐他汀 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported rosuvastatin calcium tablets in healthy volunteers |
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| ZHAO Li-mei,JIN Xin,WANG Peng. Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported rosuvastatin calcium tablets in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2009, 25(5) |
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| Authors: | ZHAO Li-mei JIN Xin WANG Peng |
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| Affiliation: | ZHAO Li-mei1,JIN Xin2,WANG Peng2(1. Department of Pharmacy,Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang 110004,China,2. Shenyang Pharmtech Pharmaceutical R&D Ltd.,Shenyang 110015,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rosuvastatin calcium UPLC/MS/MS pharmacokinetics bioequivalence |
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