胸腺肽α1治疗HBeAgPB性慢性乙型肝炎疗效与安全性的随机对照试验的Meta分析

目的评价胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法检索MEDLINE，Science Citation Index，Current Content Connect，Cochrane图书馆和CBMdisc（从建库至2005年9月15日），纳入胸腺肽α1与不治疗，安慰剂，支持治疗比较，治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎成年患者的随机对照试验（RCT）。由两名评价员独立评价文献质量和提取资料。各研究间的异质性检验采用x^2验和Galbraith图，若无异质性采用固定效应模型合并分析，若存在使用亚组分析，敏感性分析等方法检测导致异质性的原因，并采用随机效应模型合并数据按疗程进行亚组分析。结果共纳入4个试验，HBeAg阴转率胸腺肽α1组（38．8％）高于对照组（12．4％）。两组间差异有统计学意义[RR2．22，95％CI（1．55，3．21），P=0．000]；HBV-DNA清除率胸腺肽α1组（36．9％）高于对照组（13．8％），差异有统计学意义[RR2．18，95％CI（1．50，3．17），P=0．000]。短疗程（8～13周）和常规疗程（26～52周）的HBeAg阴转率与HBV-DNA清除率胸腺肽α1组也均优于对照组；胸腺肽α1组完全应答（32．3％）高于对照组（11．3％），差异有统计学意义[RR2．91，95％CI（1．71，4．94），P=0．000]；HBeAg血清转换率和血清ALT水平复常率，两组间差异无统计学意义。所有试验未发现明显不良反应。结论对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，胸腺肽α1可能有使血清HBeAg和HBV—DNA阴转效能，但对其他抗病毒指标可能无效。受原研究质量和不同研究干预措施差异的影响，胸腺肽α1的效能尚须更多高质量RCT予以证实。