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多西紫杉醇注射液的稳定性考察
引用本文:杨蓓,郑璐侠,段更利.多西紫杉醇注射液的稳定性考察[J].中国临床药学杂志,2007,16(4):239-241.
作者姓名:杨蓓  郑璐侠  段更利
作者单位:复旦大学药学院药物分析教研室,上海,200032
摘    要:目的考察多西紫杉醇注射液在不同条件下的稳定性。方法系统考察不同条件下本品的稳定性,条件分别为高温(40℃)4、500 lx强光试验考察10 d,室温(25℃)和低温(4℃)试验各考察3 mo。建立一个简单的HPLC法用于稳定性试验中多西紫杉醇和降解产物的含量测定。色谱条件为:色谱柱Alltima C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇∶20 mmol.L-1醋酸钠缓冲液(pH 5.0)(74∶26)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长232 nm。结果除低温避光条件外,多西紫杉醇注射液含量均有明显下降。建立的HPLC法在25~500 mg.L-1时线性方程为y=7.009×10-4x 1.027 6(r=0.999 8),日内、日间RSD均<6%。结论多西紫杉醇注射液贮放条件应为低温避光。

关 键 词:多西紫杉醇  注射液  稳定性  高效液相色谱
文章编号:1007-4406(2007)04-0239-03
修稿时间:2006-01-27

Stability study of docetaxel injections
YANG Bei,ZHENG Lu-xia,DUAN Geng-li.Stability study of docetaxel injections[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2007,16(4):239-241.
Authors:YANG Bei  ZHENG Lu-xia  DUAN Geng-li
Institution:Department of Pharmaceutical Analysis, School of Pharmacy , Fudan University, Shanghai 200032, China
Abstract:
Keywords:docetaxel  injection  stability  HPLC
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