复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价 |
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引用本文: | 关延彬,田雨冬.复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价[J].医药导报,2013,32(4):514-516. |
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作者姓名: | 关延彬 田雨冬 |
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作者单位: | (1.河南中医学院药学院, 郑州450008;2.郑州大学第一附属医院泌尿外科, 郑州450052) ; |
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基金项目: | 河南中医学院博士科研基金(BSJJ2011-04) |
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摘 要: | 目的制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量。方法用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量。色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol.L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控。甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94~107.28,0.764 8~8.952 0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%(RSD=0.5%),100.2%(RSD=1.0%)。结论该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。
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关 键 词: | 甲硝唑 氯己定 醋酸 栓剂 质量评价 |
收稿时间: | 2012-9-21 |
修稿时间: | 2012-11-5 |
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