| 新药在儿科的使用管理与再评价 |
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| 引用本文： | 梁颖文,吴季俭.新药在儿科的使用管理与再评价[J].儿科药学杂志,2004,10(5):29-32. |
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| 作者姓名： | 梁颖文 吴季俭 |
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| 作者单位： | 重庆医科大学附属儿童医院,重庆,400014;重庆医科大学附属儿童医院,重庆,400014 |
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| 摘 要： | 新药在上市前要经过严格的临床试验，但临床试验的病例数、观察时间、试验对象有所限制(孕妇、儿童、老人不作为受试者，除非特殊需要)，用药条件控制严格，新药一旦上市，限制不再存在，由于使用范围的扩大，儿童、孕妇、老人的使用，临床试验中未观察到的不良反应如发生率较低或迟发反应等就会表现出来，因此，必须加强新药上市后的管理、使用与再评价。
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| 关 键 词： | 新药 儿科 使用管理 再评价 |
| 文章编号： | 1672-108X(2004)05-0029-04 |
| 修稿时间： | 2004年7月19日 |
The management of administration of new drugs in pediatrics and a new assessment on it |
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