| 齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考 |
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| 引用本文： | 张建平,杨晓林.齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考[J].药学服务与研究,2007,7(4):241-244. |
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| 作者姓名： | 张建平 杨晓林 |
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| 作者单位： | 1. 浙江医药高等专科学校专业法规教研室,宁波,315100
2. 河北科技师范学院社会科学系,秦皇岛,066000 |
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| 摘 要： | “齐二药”假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题：重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等。问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行“把关人”职责。
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| 关 键 词： | 药品安全 药物批准 立法 药物 监管 药品 药物利用评审 |
| 文章编号： | 1671-2838（2007）04-0241-04 |
| 修稿时间： | 2007-03-092007-07-12 |
Qi-Er-Yao,Herba Houttuyniae and Xinfu:legal thinking on drug injury events |
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| ZHANG Jian-ping,YANG Xiao-lin.Qi-Er-Yao,Herba Houttuyniae and Xinfu:legal thinking on drug injury events[J].Pharmaceutical Care and Research,2007,7(4):241-244. |
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| Authors: | ZHANG Jian-ping YANG Xiao-lin |
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| Institution: | 1. Department of Special Regulation, Zhejiang Medical and Pharmaceutical High Training School, Ningbo 315100,China ; 2. Department of Social Science, Hebei Science and Technology Teachers College, Qinhuangdao 066000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | drug safety drug approval legislation drug regulation drug drug utilization review |
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