HPLC法测定眼氨肽注射液中大分子蛋白

目的建立眼氨肽注射液中大分子蛋白的检测方法,比较不同厂家生产的眼氨肽注射剂中大分子蛋白的质量分数。方法采用高效液相色谱法测定,TSK-GEL2000SWxl分子排阻色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm),以三氟乙酸–乙腈–水(0.1∶10∶90)为流动相,体积流量为0.6 mL/min,检测波长214 nm,进样体积10μL。采用面积归一化法计算大分子蛋白的质量分数。结果不同厂家生产的眼氨肽注射液中的大分子蛋白质量分数普遍较低,在0.020%~0.245%。结论与原方法20%磺基水杨酸法检测蛋白质比较,本方法的准确度更好,能有效地测定眼氨肽注射液中的大分子蛋白。