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瑞舒伐他汀钙片的溶出度测定研究
作者姓名:汪涛  董朝蓬  姚振江  丁立秀  杜淑朋  牛锋
作者单位:石药集团欧意药业有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团恩必普药业有限公司;
基金项目:国家科技重大专项资助项目(2011ZX09203-002)
摘    要:目的制定瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定方法。方法采用桨板法优化溶出试验条件,紫外–可见分光光度法在241 nm处进行吸光度测定。结果瑞舒伐他汀钙片溶出方法:以水900 mL(规格10、20 mg)、500 mL(规格5 mg)为溶出介质,转速50 r/min,30 min后取样,照紫外–可见分光光度法在241 nm处测定。结论建立的方法准确、简便,测定结果均一性良好,均能够在30 min溶出完全,可有效地用于瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定。

关 键 词:瑞舒伐他汀钙片  溶出度  紫外–可见分光光度法
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